Termine und Veranstaltungen

Modul P 101 Grundlagen des Arzneimittel- und Medizinprodukterechts

16.03.2015 Dr. Runge, LL.M.
Begriffsdefinitionen und Abgrenzungsfragen, Grundfragen des Verhältnisses zwischen Gemeinschaftsrecht und nationalem Recht

17.03.2015 Prof. Dr. Paar
Grundlagen der Produktentwicklung für Arzneimittel und Medizinprodukte

18.03.2015 RA Stief, LL.M.
F&E-Verträge, Kooperation, Arbeitnehmererfindungsrecht

19.03.2015 Dr. Wachenhausen
Grundlagen der Produktentwicklung für Arzneimittel und Medizinprodukte: Klinische Prüfung, GCP, Absicherung der Probanden, Ethikkommission

20.03.2015 Dr. Hufnagel
Patentrecht

21.03.2015 Dr. Stallberg
Unterlagenschutz, Gewerblicher Rechtsschutz

Modul P 102 Marktzugang

28.05.2015 Dr. Nickel
Arzneimittel: Zulassungspflicht, Ausnahmen, Entwicklungen im Stoffrecht

29.05.2015 Dr. Brixius
Arzneimittel: nationales und unionsrechtliches Zulassungsrecht

30.05.2015 Dr. Brixius
Arzneimittel: nationales und unionsrechtliches Zulassungsrecht

25.06.2015 Dr. Meier
Arzneimittel: Orphan Drugs; Exkurs: Zulassungsrecht in den USA

26.06.2015 Prof. Dr. Gassner
Medizinprodukte: CE-Kennzeichnung, Klassifizierung (Benannte Stelle), Konformitätsbewertungsverfahren

27.06.2015 Dr. Lücker
Medizinprodukte: Kennzeichnung, Packungsbeilage, Pflichtangaben, Einstufungsentscheidungen und Rechtsschutz

Modul P 103 Rechtlicher Rahmen für die Vermarktung außerhalb des Arzneimittel- und Medizinprodukterechts und besondere Therapierichtungen

09.07.2015 Dr. Hüttebräuker
Exkurs: Health Claims

10.07.2015 Prof. Dr. Kügel
Regelungen für alternative Produkte: Nahrungsergänzungsmittel, Functional Food

11.07.2015 Dr. Herr
Besondere Therapierichtungen


Modul P 204 Vertrieb und Werbung

12.10.2015 Dr. Meier
Vertriebsformen: Vertriebsverträge (z.B. Mitvertrieb; Lizenzverträge (Auslizenzierung)), Early-Entry-Verträge

13.10.2015 Dr. Rehmann
Parallel-Reimport; Vertrieb von Medizinprodukten

14.10.2015 Dr. Mand
Heilmittelwerberecht

15.10.2015 Dr. Reese
Heilmittelwerberecht

16.10.2015 RAin Schmitz
Durchsetzung

17.10.2015 Dr. Krüger
Zulässige Zusammenarbeit mit Leistungserbringern (Berufsrecht, SGB V, Pharmakodizes)


Modul P 205 Einkauf und Verkauf

19.11.2015 RA von Czettritz
BtMG

20.11.2015 Dr. Kieser
Vertriebskette: Apotheken/Großhandel

21.11.2015 Dr. Mand
Vertriebskette: Preisrecht

21.01.2016 Dr. Mand
Erstattungsrecht: Grundfragen, Ökonomische Bedeutung; Steuerung des Gesundheitssystems; Rabattverträge

22.01.2016 Herr Hecken
Erstattungsrecht: Festbetragssystem; Preisverhandlungen

23.01.2016 Herr Burgardt
Erstattungsrecht: Verhandlungen auf Unternehmenssicht, Ländervergleich

25.02.2016 Herr Hartmann
Erstattungsrecht: Preisrecht bei Medizinprodukten

26.02.2016 RA Stief, LL.M.
Nationale und Internationale Kaufverträge, Qualitätssicherungsvereinbarungen, Garantien

27.02.2016 Dr. Krüger
Lohnherstellungsverträge, Exkurs: AMWHV GMP, evtl. Schiedsgerichtsbarkeit und Mediation, Einfuhr und Zollrecht

Modul P 307 Haftung und Sanktionen

04.04.2016 Prof. Dr. Voit
Nationales Arzneimittelhaftungsrecht

05.04.2016 Dr. Runge, LL.M.
Internationales Arzneimittelhaftungsrecht

06.04.2016 Dr. Dr. Koyuncu
Medizinprodukte: Produkthaftungsrecht

07.04.2016 Prof. Dr. Brettel
Arzneimittel- und Medizinproduktestrafrecht

08.04.2016 Dr. Geiger
Verbandskodizes: Arten, Rechtsqualität, Umgang mit Verstößen, Integration in Compliance-Systeme

09.04.2016 Prof. Dr. Möws
Verhandlungsmanagement


Modul P 306 Sicherheit und Kontrolle

12.05.2016 Prof. Dr. Sickmüller
Pharmakovigilanz

13.05.2016 Dr. Tietz
Qualitätssicherung, Fälschungsschutz

14.05.2016 Dr. Thiele
Aufgaben der Überwachungsbehörden

16.06.2016 Dr. Lücker
Medizinproduktesicherheit

17.06.2016 Herr Heller
Überwachungs-, Risiko- und Beschwerdemanagement

18.06.2016 Dr. Bromm
Compliancesysteme

14.07.2016 Dr. Klümper
Compliance

15.07.2016 Herr Steinhaus
Datenschutz

16.07.2016 Prof. Dr. Kling
Kartellrecht

 

Pharmarecht