Kernstück und Abschlussarbeit des Studiengangs stellt die Masterarbeit dar, innerhalb derer die Studierenden die erlernten Fähigkeiten und Kompetenzen durch Bearbeitung eines Problembereichs im Gebiet des Pharmarechts unter Beweis stellen können. Folgende Auflistung soll einen auszugsweisen Überblick zur Bandbreite der vergangenen Themen vermitteln:

Divergierende Verhaltenskodizes in der Pharma- und Medizinprodukteindustrie – Herausforderungen für branchenübergreifend agierende Unternehmen

✓ Anwendbarkeit des EU-Beihilferahmens auf die Forschungskooperation von Pharmazeutischer Industrie und Krankenhäusern

✓ Klassifizierung von Medizinprodukten nach der neuen MDR am Beispiel eines medizinischen Gases

✓ Die neue Klassifizierungsregel für Software nach der EU- Medizinprodukteverordnung (Anhang VIII Regel 11 MDR) – mögliche rechtliche und praktische Konsequenzen

✓ Einfuhr von nicht in Deutschland produzierten Arzneimitteln im Hinblick auf Überwachung und Arzneimittelfälschungen – Gefahren für die legale Lieferkette?

✓ Medizinische Information zu Humanarzneimitteln – Rechtlicher Rahmen und Umsetzung der Anforderungen im Pharmaunternehmen

✓ Abgrenzung Melatoninhaltiger Produkte: Arzneimittel oder Nahrungsergänzungsmittel?

✓ Anwendung von Medizinprodukten außerhalb ihrer Zweckbestimmung

✓ Die Preisregelung bei der patientenindividuellen Neuverpackung von Fertigarzneimitteln

✓ Gesundheits-Apps im Spannungsfeld zwischen innovativer Versorgung und regulatorischen Anforderungen

✓ Die Bedeutung der Medizinproduktebetreibverordnung (MPBetreibV) im Rahmen der Verträge nach § 127 SGBV – Rechtliche Probleme und Lösungsansätze aus der Perspektive der sonstigen Leistungserbringer

✓ Nationale Umsetzung der EU Falsified Medicines Directive (RL 2011/62/EU) in Deutschland

✓ Neue Sammelklagen im Deutschen Arzneimittelprozess- Risiken und Chancen für pharmazeutische Unternehmen

✓ Pre-Marketing bei Krankenkassen und Medizinischen Diensten – Die Bewerbung von Arzneimitteln vor ihrer Zulassung im Kontext des § 3a HWG

✓ Klassifizierung von Stofflichen Medizinprodukten nach der Medizinprodukte-Verordnung (EU 2017/745)

✓ Voraussetzungen, Risiken, Chancen und Grenzen der Erstattungsfähigkeit digitaler Gesundheitsanwendungen nach dem Digitalen Versorgungsgesetz (DVG)

✓ Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) – Besonderheiten bei der Zulassung sowie bei der Kostenerstattung

✓ Die Medizinproduktehaftung für fehlerhafte Brustimplantate nach der Rechtsprechung des EuGHs und des BGH

✓ Werbung für Fernbehandlungen

✓ Ersatzansprüche der Krankenkassen nach § 131a SGB V

✓ Die Gefährdungshaftung des pharmazeutischen Unternehmers nach dem deutschen Arzneimittelrecht vor dem Hintergrund des Rückrufs valsartanhaltiger Arzneimittel